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2024/09/06
持續(xù)改進是實驗室高質(zhì)量發(fā)展的必由之路。實驗室管理層應(yīng)確保實驗室的持續(xù)改進活動，在保證實驗室質(zhì)量管理體系的符合性運行后，通過持續(xù)改進達成質(zhì)量管理體系的有效性運行，促進實驗室高質(zhì)量發(fā)展，高質(zhì)量高效率地服務(wù)客戶。
實驗室管理體系的持續(xù)改進
2、實施階段是指按照已經(jīng)制定的計劃認真開展，付諸實施，以實現(xiàn)質(zhì)量目標的各種質(zhì)量活動；
3、檢查階段是指對照計劃和質(zhì)量目標，通過各種手段和規(guī)定的措施，檢查實施情況和效果，及時發(fā)現(xiàn)實施過程中的問題，并總結(jié)經(jīng)驗；
4、處理階段是指對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題加以改進，使質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。
通過以上過程的不斷循環(huán)，達到改進和提高的目的。
01 質(zhì)量管理體系
質(zhì)量管理體系是指按照一定的標準和規(guī)范建立起來的，包含組織機構(gòu)、程序、職責、過程和資源等要素形成的一體化的技術(shù)和管理系統(tǒng)。質(zhì)量管理體系寫成《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《作業(yè)指導書》之后，必須進入運行階段，并在運行中不斷改進，以適應(yīng)實驗室檢驗檢測工作的需要。特別是對于剛建立了質(zhì)量管理體系，準備申請認證認可的實驗室來說，管理體系必須運行六個月以上，并在運行中不斷改進和完善，才能適應(yīng)認證認可準則的要求。
02 管理體系的維護
如何維護好管理體系，使其有效運行，并在運行中不斷改進呢？這就要求每個員工都要成為體系的一部分，因為人在體系運行中是最重要的因素。因此，必須在體系建立的同時，加大力度做好體系文件的培訓和宣貫。可以每月至少一次安排時間將人員集中起來培訓，同時創(chuàng)新培訓方式，更多采用分散的宣貫形式：利用宣傳欄科普、印制實驗室管理體系小冊子，手機微信等多種形式，讓全體員工隨時隨地、多方位接收到管理體系的知識。這種方式可以充分利用時間，實際就是采取自學的方式，利用碎片化的時間進行學習。
03 建立質(zhì)量監(jiān)督機制
平時應(yīng)建立質(zhì)量監(jiān)督機制，由監(jiān)督人員識別本專業(yè)領(lǐng)域需要監(jiān)督的人員，如實習員工、轉(zhuǎn)崗人員、操作新設(shè)備或采用新方法的人員等。應(yīng)編制監(jiān)督計劃，確定監(jiān)督對象、監(jiān)督的內(nèi)容和監(jiān)督形式等。通常可采用觀察現(xiàn)場試驗、核查檢驗檢測記錄和報告、審核參加質(zhì)量控制的結(jié)果是否滿意，或者與受監(jiān)督人員進行面談等形式進行質(zhì)量監(jiān)督，并進一步考慮專業(yè)特點采取有效的監(jiān)督方式。監(jiān)督應(yīng)有記錄，監(jiān)督情況應(yīng)及時記錄在《質(zhì)量監(jiān)督記錄表》中，如有異常情況，應(yīng)提出處理意見，由責任人整改。重大質(zhì)量問題應(yīng)向質(zhì)量負責人報告，并執(zhí)行《不符合工作處理程序》。監(jiān)督人員應(yīng)對被監(jiān)督人員進行評價。監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，并可用于識別人員培訓需求和能力評價，以進行必要的培訓和再監(jiān)督。質(zhì)量監(jiān)督是保證實習員工的初始工作能力和檢驗檢測人員的持續(xù)工作能力的有效方法。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)定期評審監(jiān)督的有效性，監(jiān)督報告應(yīng)輸入管理評審。
04 重視內(nèi)審和管理評審
再者必須重視每年的內(nèi)審和管理評審工作，畢竟內(nèi)審和管理評審是管理體系有效性和適應(yīng)性的審核，內(nèi)審的質(zhì)量和結(jié)果有助于體系的進一步改進。為提高內(nèi)審的質(zhì)量，可以對內(nèi)審員進行內(nèi)審前的再培訓工作。實驗室雖然有注冊內(nèi)審員多名，但真正熟悉內(nèi)審程序、目的及方法的人可能不多，故每次內(nèi)審前，可以讓經(jīng)驗豐富的內(nèi)審員或參加企航顧問舉辦的課程，有針對性地制定一些培訓內(nèi)容對承擔內(nèi)審任務(wù)的內(nèi)審員進行再培訓，讓他們明白內(nèi)審的側(cè)重點，提高他們的內(nèi)審技巧，從而提高內(nèi)審的工作質(zhì)量，內(nèi)審員充裕的話可以安排兩名內(nèi)審員負責一個部門的審核，由老帶新，或由熟練和富有經(jīng)驗的內(nèi)審員帶新的內(nèi)審員，這樣既能壯大內(nèi)審員隊伍，又能提高內(nèi)審的含金量；如果實驗室人員比較少，特別是內(nèi)審員數(shù)量和能力不足時，可以嘗試聘請外部專家對實驗室實施內(nèi)審。俗話說，當局者迷旁觀者清，這樣既可以保證內(nèi)審的客觀公正，又能從中發(fā)現(xiàn)更多的問題，提升內(nèi)部審核的含金量，未嘗不是一個好辦法。管理評審必須由最高管理者主持召開，再忙也要抽出時間來，通過管理評審，可以解決體系運行中出現(xiàn)的問題，并落實改進措施，使體系更加適合檢驗檢測工作的需要。
05 加強質(zhì)量控制
延伸閱讀
2、企航顧問ISO15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力認可服務(wù)介紹
3、企航顧問ISO/IEC17020檢驗機構(gòu)CNAS認可咨詢服務(wù)介紹
5、最新CNAS/CMA相關(guān)法律法規(guī)、認可規(guī)范清單匯編
6、CNAS/CMA授權(quán)簽字人的資格要求、考核內(nèi)容及最新版題庫
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