企航顧問啟動睿智醫(yī)藥江蘇有限公司檢測實驗室CNAS國家認可咨詢項目

2023/07/02

2023年6月，企航顧問啟動了睿智醫(yī)藥江蘇有限公司的ISO/IEC17025（2017版）檢測實驗室CNAS國家認可咨詢項目。

睿智醫(yī)藥江蘇有限公司是著名醫(yī)藥上市企業(yè)——睿智醫(yī)藥科技股份有限公司【股票代碼：300149】在江蘇省南通市啟東高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)設(shè)立的全球第五個國際標準研發(fā)生產(chǎn)基地，公司成立于2018年5月，向國內(nèi)外客戶提供符合國際標準的生物藥研發(fā)生產(chǎn)一體化服務(wù)。

睿智醫(yī)藥江蘇有限公司建立滿足NMPA和美國FDA、歐盟EMA要求、符合現(xiàn)行GMP規(guī)范的抗體藥物研發(fā)生產(chǎn)中心，主要包括多條500L和2000L的原液生產(chǎn)線及2條配套凍干粉針線和灌裝線，可以提供MAH服務(wù)；建立臨床前動物實驗所需的標準化動物房和配套功能實驗室7000平方米，滿足國標、國際AAALAC認證和CNAS認可，為生物藥研發(fā)提供臨床前藥效、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)評價。

延伸閱讀

1、企航顧問實驗室CNAS認可和CMA資質(zhì)認定咨詢服務(wù)介紹

2、實驗室初次認可申請全流程和條件

3、實驗室能力驗證詳解

4、企航顧問服務(wù)項目介紹

關(guān)于企航顧問

上海企航科技咨詢有限公司【中文簡稱：企航顧問 or 企航咨詢 ，英文簡稱：SQT】

企航顧問在實驗室領(lǐng)域提供的服務(wù)有：

1、ISO/IEC17025檢測和校準實驗室CNAS認可咨詢

2、CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定咨詢

3、ISO15189醫(yī)學(xué)實驗室CNAS認可咨詢

4、ISO20387生物樣本庫CNAS認可咨詢

5、DiLAC國防科技工業(yè)實驗室認可咨詢

6、實驗室投資/設(shè)計規(guī)劃咨詢

7、實驗室儀器配置咨詢

8、實驗室裝修建設(shè)施工咨詢

9、實驗室整體解決方案

10、實驗室技能和知識培訓(xùn)

其它——

11、ISO/IEC17020檢驗機構(gòu)CNAS認可咨詢

12、ISO/IEC17065產(chǎn)品、過程和服務(wù)認證機構(gòu)CNAS認可咨詢

13、ISO/IEC17021-1管理體系審核和認證機構(gòu)CNAS認可咨詢

14、ISO14064-3溫室氣體審定與核查機構(gòu)認可咨詢

企航顧問在實驗室領(lǐng)域的優(yōu)勢：

1、成功輔導(dǎo)1,000+ 實驗室獲得CNAS認可證書和CMA資質(zhì)認定證書

2、成功完成1,500+ 實驗室的 實驗室設(shè)計規(guī)劃、實驗室儀器配置、實驗室整體解決方案、實驗室CNAS / CMA / DiLAC/ CAP / A2LA 認證認可咨詢

3、成功舉辦了20,000+ 課時的ISO/IEC17025\17020\15189標準及內(nèi)審員、CMA評審員、測量不確定度等培訓(xùn)課程

4、12位全職實驗室顧問師，4位CNAS注冊實驗室認可評審員

5、6,000+ 客戶包括眾多國際及國內(nèi)知名企業(yè)全過程咨詢經(jīng)驗

6、國家認監(jiān)委首批備案批準之QMS、EMS、OHSMS咨詢機構(gòu)

7、中國認證認可協(xié)會理事單位、上海市認證協(xié)會理事單位

8、全國六西格瑪推行工作委員會(CCPSS)委員單位